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信立泰(002294):心血管慢病领域龙头 转型创新迎来收获期

多款创新品种布局高血压及心衰领域,未来协同销售放量可期

    公司已形成以心脑血管为核心的创新产品管线,心血管占比约50%,高血压管线公司围绕阿利沙坦酯,布局了 1 类新药 S086(高血压、慢性心衰适应症)、首个国产ARB/CCB 类 2 类复方制剂 SAL0107、 ARB/利尿剂类 2 类复方制剂 SAL0108,这些产品上市后将有针对性地覆盖不同细分市场领域,满足更多未被满足的临床需求;心衰以 07、086 为代表布局 5 个产品;抗凝血及卒中预防以0104 为代表布局 4 个产品;预计未来几年内,公司将有一批优秀产品快速上市,慢病领域产品管线快速丰富,助力公司盈利能力提升。

    恩那度司他获批在即,肾性贫血领域大品种

    肾性贫血作为 CKD 常见并发症之一, 其患病率随 CKD 疾病进展而逐渐升高,中国患病人数达 1.323 亿;相较现有疗法恩那度司他刺激内源性 EPO 生成更接近生理浓度,平稳可控升高血红蛋白,此外还具有一天一次口服给药,用药依从性好,药物相互作用风险低、无需按体重调整等优势。恩那度司他预期2023 年获批,有望成为国内第二款HIF-PHI 药物,对标罗沙司他,有望快速放量。

    氯吡格雷集采利空释放,传统仿制药提供稳定现金流公司制剂业务部分2019 年实现收入 37.7 亿元,氢氯吡格雷(泰嘉)在“4+7”带量采购扩围中意外丢标致使2020 年制剂板块收入下滑,实现收入21.6 亿元,到达底部;2021 年实现收入25.9亿元,核心品种为阿利沙坦、氢氯吡格雷;从2021 年开始业绩开启反弹,虽然新冠疫情短期影响信立坦放量节奏,但随着公司创新品种的密集申报上市,集采后时代创新再出发,业绩有望重回高增长赛道。

    投资建议

    我们预计2023-2025 年信立泰收入为 40.67/50.38/65.75 亿元,增速为 16.8%/23.9%/30.5%。我们预计 2023-2025 年归母净利润分别为7.37/9.72/12.53 亿元, 增速为15.6%/32.0%/28.8% , EPS 分别为0.66/0.87/1.12 元, 对应2023 年 4 月 10 日的37.89 元/股收盘价,PE 分别为54/41/32X。考虑到公司深耕慢病领域,泰嘉集采影响已逐渐减弱,创新品种信立坦持续放量,重磅品种恩那度司他及S086 即将上市,未来放量可期,首次覆盖,给予“买入”评级。

    风险提示

    新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响,新冠疫情反复。

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