凯莱英(002821)：小分子业务稳健增长 新兴业务板块快速增长 看好公司长期稳健发展

更正及致歉声明。我们在2023 年4 月10 日外发的《公司营收持续高速增长，建议关注电生理行业集采》报告中，由于我们的粗心导致模板标题未更换，在此我们向各位投资者致歉，我们撤回4 月10 日发布的报告，特此更正。

    公告：凯莱英发布2022 年年报，2022 年全年，公司实现营业收入102.6 亿元，同比增长121.1%；归母净利润33.0 亿元，同比增长208.8%；扣非归母净利润32.3 亿元，同比增长245.4%。第四季度，公司实现营业收入24.4 亿元，同比增长42.4%；归母净利润5.8 亿元，同比增长55.1%；扣非归母净利润5.5 亿元，同比增长61.4%。

    小分子常规业务稳健增长，临床后期及商业化项目储备丰富。2022 年全年，小分子业务收入92.5 亿元，同比增长118.3%，毛利率50.5%。公司完成商业化项目40 个，新增大型跨国公司API 验证项目2 个，完成临床三期项目62个，相较2021 年增加7 个。战略性储备潜在重磅项目，公司服务的临床三期项目涉及诸多热门靶点或大药靶点，项目占比超过60%，例如KRAS、JAK、TYK2 等。小分子临床CDMO 收入16.7 亿元，剔除2021 年与抗病毒相关的两个大项目，收入同比增长19.0%，共完成临床及临床前项目297 个，同比增长26.4%。

    战略新兴业务快速增长，海外中小创新药公司收入持续提升。新兴业务板块收入10.0 亿元，同比增长150.5%，毛利率33.7%，下降5.9 个百分点。其中化学大分子业务收入3.7 亿元，同比增长138.7%；临床研究服务收入2.6 亿元，同比增长201.4%；制剂业务收入2.3 亿元，同比增长84.7%；生物大分子CDMO 业务收入1.0 亿元。日本市场进入收获期，收入同比增长202.1%。在助力和记黄埔索凡替尼项目在国内顺利上市后，继续为其美国NDA 提供相关服务；小分子CDMO 业务国内客户收入7.8 亿元，同比增长108%，国内NDA阶段在手订单40 个。

    通过连续反应提高公司生产效率，人员快速增加。小分子业务板块，传统批次反应釜体积约为5300m3，连续性反应车间面积同比增长超过70%，连续化设备数量同比增长近75%，连续性反应产能同比增长近400%。新兴业务板块产能快速建设，生物大分子CDMO 业务引入战略投资者高瓴资本，拟共同投资25 亿元。公司员工总数达9719 人，相比2021 年新增2593 人。截至2022年年底，公司在手订单总额11.5 亿美元。

    投资建议。我们认为公司作为国内领先的CDMO 企业，伴随着其产能和业务承接力的进一步提升，业绩仍然具有较大的上升空间。我们预计2023-2025 年EPS 分别为6.70、8.67、11.19 元。考虑到目前全球创新药研发投入稳步增长以及全球CDMO 行业仍处于高度景气，参考可比公司估值，我们认为给予公司2023 年25-30 倍PE 比较合理，对应合理价值区间为167.5-201.0 元，给予“优于大市”评级。

    风险提示。客户创新药销售不及预期；临床阶段项目运营风险；未能通过国际药品监管部门持续审查的风险；汇率波动风险。