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信立泰(002294):深耕慢病领域 国内罕有“产品+团队”组合

  投资要点

      投资逻辑:公司以心脑血管为核心,拓展肾科、代谢、骨科等领域,销售和产品协同性较强,阿利沙坦持续放量,恩那度司他、阿利沙坦酯氨氯地平(SAL0107)、阿利沙坦酯吲达帕胺(SAL0108)、沙库巴曲阿利沙坦(S086)上市在即,百亿级新药有望兑现;仿制药集采风险基本出清,存量业务稳定提供现金流,助力公司创新转型。

      慢病产品线丰富,延展性强、梯队清晰。阿利沙坦为1 类降压药,已上市,公司协同布局了S086、复方制剂SAL0107、SAL0108,处于NDA/Ⅲ期临床。恩那度司他已提交NDA(肾性贫血),肾科联合降压产品群。

      复格列汀(降糖)、SAL056(特立帕肽长效,骨质疏松)处于Ⅲ期临床。

      国际化推进JK07(重组人神经调节蛋白1-抗HER3 抗体融合蛋白,慢性心衰)、JK08(IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4 抗体融合蛋白,肿瘤),靶点广泛布局PSCK9、GLP1、FXla 等,慢病管线丰富。

      S086 有望成为“降压领域的恩必普”,4 个品种潜力合计高达 80 亿元:

      高血压患者超2.4 亿人,终端市场超550 亿元。阿利沙坦已经获批上市,S086、SAL0107、SAL0108 预计于2024 年前陆续上市,覆盖轻度、高危、合并症高血压患者。阿利沙坦酯已成长为10 亿级品种,仍在快速放量,证明了公司的商业化能力。S086 预计成为国内第二款ARNI 类降压药,对标沙库巴曲缬沙坦(诺欣妥,2021 年销售近30 亿元)。SAL0107、SAL0108 定位于单药控制不佳的患者,复方制剂壁垒高、价格稳定。我们认为,4 款产品协同性强,2030 年销售峰值有望达到80 亿元。

      恩那司他峰值销售有望达 29 亿元:慢性肾病患者高达1.3 亿,近50%伴发贫血,终端市场高达132 亿元。恩那度司他为HIF-PHI 类药物,可促进内源促红细胞生成素生成。国内HIF-PHI 类药物仅罗沙司他上市,2021 年销售近17 亿元。恩那司他对标罗沙司他,有望成为第2 个上市的HIF-PHI 类药物,定位于非透析肾性贫血患者,口服给药,使用方便,适用范围广。我们预计,恩那司他将于2030 年达到销售峰值29.5 亿元,对应肾性贫血患者2278 万人,恩那司他渗透率1.3%,用药人数30.1 万人,治疗费用9788 元/年。

      盈利预测与投资评级: 我们预计2022-24 年归母净利润分别为6.9/8.2/10.2 亿元,同比增速为28/20/24%,当前市值对应PE 分别为53/44/35。由于:1)S086、恩那司他即将上市,商业潜力大;2)阿利沙坦持续放量,公司团队和商业化能力已被证明;3)慢病领域用药人群巨大,市场星辰大海。首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复

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