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又一款口服新冠治疗药应急获批进口

昨天,国家药监局发布通告,应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。

药监局通告信息显示,国家药监局根据相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该药进口注册。莫诺拉韦为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

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