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德源药业:卡格列净片(规格:0.1g)获国家药监局药品注册证书药品召回管理办法

2023年1月12日,德源药业(832735.BJ)发布了关于卡格列净片(0.1g)获国家药监局签发药品注册证书的公告。

江苏德源药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年1月11日取得国家药品监督管理局签发的按照化学药品4类申报的卡格列净片(规格:0.1g)的药品注册证书,且视同通过一致性评价。

本次获得卡格列净片的药品注册证书,进一步丰富了公司在糖尿病领域的产品管线,并与现有糖尿病领域产品形成协同效应、巩固并提升公司在糖尿病领域的品牌效应和市场竞争力。

药品获得注册证书后,该产品由于受到市场环境和国家政策等因素的影响,生产和销售情况会存在一定不确定性。

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