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泽璟制药(688266)首次覆盖:领先的药物研发平台 ME-BETTER/BIC药物逐步交付

多纳非尼22Q3 迅速放量,未来市占率持续提高。多纳非尼2022 前三季度收入1.98 亿,单Q3 收入0.92 亿,环比大增+48.4%。竞品仑伐替尼国家集采第7 批7 月12 日开标,各省10-12 月陆续执行,原研丢标,国产中标7家,公司针对性制定替换策略,Q4 预计环比保持高增速,未来市占率有望进一步提高,预计多纳非尼2022-2024 年收入为3.04/6.22/8.94 亿元。

    杰克替尼骨髓纤维化领域BIC,2023 年即将获批。杰克替尼骨髓纤维化(MF)一线治疗三期研究6 月数据读出,10 月16 日NDA 受理,有望2023 年上市。

    斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎、肺纤维化、斑块银屑病等多个适应症推进中,预计销售峰值23.97 亿元(r 调整后为17.29 亿元)。另有杰克替尼乳膏二期在研,用于治疗斑秃、特应性皮炎,差异化定价将大大拓宽适用患者渗透率。

    重组人凝血酶已报产,后续管线充足。另有重组人凝血酶、促甲状腺素多个产品处于近上市阶段,2023-2024 年将陆续获批。其中,重组人凝血酶可作为目前提取来源凝血酶等生化制品的重要替代,预计销售峰值上限高。

    In-house 研发拥有全球权益。杰克替尼、ZG19018(KRAS G12C)、ZG005(PD1/TIGIT 双抗)、ZGGS18(VEGF/TGF-β)中国、美国IND 获批,临床1/2 期ongoing,另有多个免疫双靶美国IND 申请中,Lisence out 可预期。

    盈利预测与评级:预计2022-2024 年营收分别为3.04/7.34/16.44 亿元,同比增长59.8%/141.5%/123.9%。归母净利润-4.22/-2.72/0.47 亿元,对应EPS分别为-1.76/-1.13/0.20 元。参考相对估值和绝对估值,我们给予公司2023年目标市值146.88 亿元,目标价格61.20 元。首次覆盖,给予“买入”评级。

    风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险,同赛道后续产品竞争风险

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